BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质

产品介绍

BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质的用途是验证、校准或评估腺苷脱氨酶催化浓度测量程序的性能。每个样品为冻干形式，相当于约 1 mL 的人红细胞纯化腺苷脱氨酶 (ADA 1) 溶液。该制剂已通过掺入 50 mmol/L Tris/HCl 缓冲液 pH = 7.4 和人血清白蛋白 30 g/L 的基质中得到稳定。通过测量其催化活性评估，未检测到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰胆碱酯酶、谷氨酸脱氢酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶和腺苷脱氨酶同工酶 2。L-乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶分别为 0.39 %、0.01 % 和 0.09 % 的痕量（占腺苷脱氨酶总催化活性的百分比）。

BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质在干燥氮气下保存在橡胶塞小瓶中。样品的残留水分质量分数的值为 (0.74 ± 0.21 %)。材料应储存在 - 20°C。

用于认证的分析方法

使用腺苷作为底物和谷氨酸脱氢酶作为辅助酶测量在 37 °C 下进行（Bota A, Gella FJ, Canalias F. Optimization of adenosine deaminase assay by response surface methods. Clin Chim Acta 2000;290:145-57）。

BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质这种血清材料是从健康献血者的血液中产生的。每一部分血清的抗 HIV-1&2、抗 HCV 和抗 HTLV-I&II 检测均为阴性。然而，该材料是人类来源的，应小心处理。仅用于体外分析。

使用说明

不建议使用安瓿中包含的部分冻干材料。必须重新配制安瓿的全部内容物。为了准备好使用，必须根据认证报告第 9 章中描述的程序重新配制材料。尚未评估该材料与常规体外诊断设备的互换性。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估可互换性。