ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰转移酶

产品介绍

在 WG-CCE 发起的酶测量标准化项目框架下，上述机构代表 IFCC 密切合作，生产并认证了ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰转移酶。认证工作由德国临床化学学会 (Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie, DGKC)、生物分析参考研究所 (DE) 和 IRMM (EC) 协调。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰转移酶旨在在重构时提供具有已知催化浓度的人 GGT 的溶液，该溶液可用于测量程序的实验室内质量控制，并验证使用该测量程序的实验室结果的可比性。通过与 37°C IFCC 参考测量程序的方法比较，经认证的参考材料还可用于评估 GGT 测量的体外测试系统。该材料还可用于校准用于测量 GGT 活动的低阶程序，前提是它们具有与用于认证的参考测量程序相同或相似的分析特异性。在使用多个浓度水平的材料进行校准之前，必须彻底检查从未稀释材料到稀释液的结果的互换性。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰转移酶是冻干粉形式，相当于约 1 mL 部分纯化的猪肾 γ-谷氨酰转移酶溶液。该制剂已通过在质量浓度为 60 g/L 的牛血清白蛋白基质中加入而得到稳定。通过测量其催化活性评估，未检测到以下酶的污染：天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、亮氨酸芳胺酶和碱性磷酸酶。

ERM-AD452_IFCC γ-谷氨酰转移酶在密封的玻璃安瓿中保持在氮气下。安瓿中包含的冻干材料的质量约为 0.06 g，样品的残留水质量分数低于 0.001。

用于认证的分析方法

在临床化学和检验医学 40:734-738 中描述的 37 °C 下通过 IFCC 方法测定的重组材料中的催化浓度。

贮存

未开封的安瓿瓶应储存在 – 20 °C。但是，欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责，尤其是打开的样品。